Diğer Hizmetlerimiz
UBB Kaydı
T.C.İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK), daha önce kullanılan Ulusal Bilgi Bankası(UBB) sistemi yerine ürün takip sistemi (ÜTS) adı altında yeni bir sisteme geçmiş bulunmaktadır. Ürün takip sistemi Tıbbi Cihaz Yönetmeliği (93/42/EEC), Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği (90/385/EEC) ve Vücut dışında kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği (98/79/EC) kapsamındaki ürünler/cihazlar ile bunların üretimini, ithalatını, dağıtım ve satışını yapan firma ve kurumların kayıt/bildirim işlemlerinin yapıldığı web tabanlı bir sistemdir.
Tıbbi cihaz alanında faaliyet gösteren, tıbbi cihaz üreten veya ithal eden tüm firmaların Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu ürün takip sistemine(ÜTS) kayıt olmaları zorunludur.
(ÜTS)Ürün takip sistemi‘ne kaydı olmayan firma ve kurumların üretim veya ithalat izni olmayacaktır. Tıbbi cihaz firmalarının üretim veya ithal ettiği ürünler için öncelikle bakanlık onayı almaları ve daha sonra ürünlerini piyasaya arz etmeleri gereklidir.
Kayıt işlemleri Firma Kaydı - Belge Kaydı - Ürün Kaydı aşamalarından oluşmaktadır. Gerekli evrak listesi ürün çeşitliliğinize göre uzmanlarımız tarafından sizlere iletilecek ve sonrasında kontrolleri sağlanacaktır.
Tüm süreçlerde uzman kadromuzdaki UBB danışmanlarımızdan destek alabilir ve mesleki tecrübeleri ile en kısa sürede çözüme ulaşabilirsiniz.
Sıkça Sorulan Sorular
MSDS / SDS Hazırlama
MSDS (Material Safety Data Sheet) veya SDS (Safety Data Sheet), kimyasal ürünlerin güvenli kullanımını sağlamak amacıyla hazırlanan güvenlik bilgi formlarıdır. BEKK Danışmanlık olarak kimyasal ürünleriniz için mevzuata uygun GBF / SDS / MSDS hazırlama hizmeti sunarak ürünlerinizin yasal süreçlerini güvenli şekilde tamamlamanıza yardımcı oluyoruz.
Kozmetik Bildirimleri
Kozmetik ürünlerin Türkiye’de piyasaya sunulabilmesi için ÜTS sistemi üzerinden bildirim yapılması gerekmektedir. BEKK Danışmanlık, kozmetik ürünleriniz için gerekli tüm bildirim süreçlerini mevzuata uygun şekilde gerçekleştirir ve ürünlerinizin yasal satış sürecini güvenli şekilde tamamlamanıza destek olur.
Kozmetik Sorumlu Teknik Eleman
Kozmetik ürünlerin üretim ve satış süreçlerinde mevzuata uygunluğun sağlanması için sorumlu teknik eleman bulundurulması gerekmektedir. BEKK Danışmanlık olarak firmalara sorumlu teknik eleman desteği sağlayarak ürünlerin yasal süreçlerinin doğru şekilde yürütülmesine yardımcı oluyoruz.
UBB Kaydı
UBB (Ulusal Bilgi Bankası) kaydı, bazı sağlık ve medikal ürünlerin kayıt altına alınmasını sağlayan bir sistemdir. BEKK Danışmanlık olarak ürünlerinizin UBB kayıt işlemlerini mevzuata uygun şekilde gerçekleştiriyoruz.
Deterjan Bildirimleri
Deterjan ürünlerinin piyasaya sunulmadan önce ilgili kurumlara bildirilmesi gerekmektedir. BEKK Danışmanlık, deterjan bildirim süreçlerini sizin adınıza yöneterek ürünlerinizin mevzuata uygun şekilde piyasaya sunulmasını sağlar.
Kuvvetli Asit Baz Bildirimleri
Kuvvetli asit ve baz içeren kimyasalların üretimi ve satışı belirli mevzuatlara tabidir. BEKK Danışmanlık olarak kuvvetli asit ve baz ürünleri için gerekli bildirim ve mevzuat uyum süreçlerinde profesyonel danışmanlık hizmeti sunuyoruz.
Hava Aromatize Edici Bildirimleri
Hava aromatize edici ürünlerin piyasaya sunulabilmesi için gerekli bildirim işlemleri yapılmalıdır. BEKK Danışmanlık, bu ürünlerin mevzuata uygun şekilde bildirim süreçlerini tamamlamanıza yardımcı olur.
